各供应商:
根据我院业务开展的需要,近期拟对以下项目设备价格进行市场调查,欢迎有意向、资质符合的供应商前来报名参与。
一、采购项目名称:全自动生化免疫分析流水线
二、供应商资格要求:
1.国内注册(指按国家工商管理有关规定要求核准登记的)经营范围达到本次招标采购服务要求,具有合法资格的供应商;
2.供应商须具有有效的医疗器械生产许可证或经营相关证明;
3.对在“信用中国”网站(******)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律法规规定条件的供应商,不得参与本项目调查活动;
4.供应商三年内在经营活动中没有因经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的重大违法记录,符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购实施条例》规定;
采购数量:1 套
质保期限:详见项目内容
项目内容
(一)全自动生化免疫分析流水线需求
1、全自动生化免疫分析流水线整体要求:
1.1、全自动生化分析流水线须包括进出样模块、离心模块、去盖模块、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪及其连接端口、轨道传输系统、后处理系统以及数据管理系统等。所有功能模块均由轨道连接实现全程自动化,并由数据管理系统进行统一管理和操作。
1.2、全自动生化分析流水线包括******医院统一服务的需求。(需提供产品注册证和备案证)
1.3、流水线离心机处理速度≥900管/小时,生化检测速度≥6000 T/H,化学发光检测速度≥1500T/H
2、进出样模块
2.1具备架式进样功能,单个进出样模块的样本容量≥1000管。
2.2单个进出样模块处理速度≥800管/小时
2.3 支持2ml和0.5ml等微量样本容器装载流水线进行样本检测。
2.4可识别急诊架进样,优先处理急诊标本,可灵活设置科研、高危、错误等特殊样本指定存放区、数量和位置可按科室要求自行设置。
2.5 具备样本容器状态、样本条码拍照识别功能。
2.6 样本可随意放置在样本架,支持无序摆放,无需对齐样本条码。
2.7支持多模块拓展功能。
2.8支持样本混匀,混均幅度、速度和次数均可调整。
2.9支持双仓式倾倒进样,可设置优先进样仓
2.10支持线上线下功能,使用同类型样本架
3、离心模块
3.1单台离心模块速度≥300管/小时,可配置多台离心机。
3.2 离心模块具有低温温控功能,可调温度范围:5-25℃。
3.3 具有智能自动平衡功能。
3.4离心最大转速≥4500r/min,最大离心力≥3200g。
3.5单台离心模块单批次最大装载量≥80管。
3.6离心模块支持的最长离心时间20min。
3.7 支持加急样本优先
3.8 支持血清余量、血清质量拍照识别功能。
4、单机上样模块
4.1单机上样模块样本容量≥200个。
4.2单机上样模块可实现定标品、质控品和样本单机上样。
4.3该模块支持样本架上样。
5、去盖模块
5.1单个去盖模块速度≥850管/小时。
5.2去盖模块能对识别后的样本自动去盖,能去除多种类型的试管盖。
5.3 旋转去盖方式可以减少气溶胶的产生。
5.4 具备气溶胶过滤和紫外线消毒功能以防止生物污染。
5.5去盖模块废盖桶容量≥3000个。
5.6废盖桶缓存设计,不停机在线更换。
5.7支持多模块拓展。
6、轨道传输系统
6.1每条轨道处理速度≥3500管/小时。
6.2轨道采用RFID技术对样本进行定位追踪。
7、分析仪连接流水线端口
7.1全自动生化分析仪支持多模块直联在轨吸样。
7.2样品管在主轨道和分析仪取样可为单管传输、 5联架、10联架。
8、后处理系统
8.1提供在线后处理冰箱容量≥20000管,支持拓展
8.2存储速度800管/小时
8.3在线后处理单元智能软件可以设定自动储存和丢弃过期样本,无需人工介入
8.4支持自动质控、样本自动调取、一键完成项目复查和项目追加测试等功能
9、全自动化学发光免疫分析仪
9.1检验原理:化学发光免疫分析原理;
9.2检测项目:甲状腺功能、性腺激素、肿瘤标志物、传染病、代谢类、优生等;
9.3最大检测速度:≥1500T/H;
9.4轨道进样方式,连续进样,支持自动重测,急诊插入;
9.5试剂位:≥100个,支持不停机加载;
9.6试剂仓:圆盘封闭式,冷藏温度2-8℃;
9.7样本装载:一次性进样≥250个标本;
9.8加样针、试剂针:钢针加样加样,具备液面监测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能,样品针携带污染率<0.1PPM;
9.9反应杯:一次性反应杯,一次性装载≥1000个;
9.10混匀方式:超声波混匀;
9.11定标方式:内置主曲线,可通过2点-3点定标,同时试剂配套校准品无需另行购置;
9.12溯源性:符合国际量值溯源体系要求;
9.13拓展功能:具有模块化拓展功能,支持双模块级联,支持接入流水线,支持浓缩洗液使用模式;
10、全自动生化分析仪
10.1处理能力:生化检测速度≥6000 T/H,电解质≥600T/H;
10.2生化分析方法:终点法,速率法,固定时间法;支持单/双、三/四试剂测试和双波长;
10.3检测原理:包括比色法、比浊法、间接离子选择电极法;
10.4试剂系统:≥280个试剂位;具备24小时不间断冷藏功能,支持多种规格的“低残留“试剂瓶,试剂仓冷藏温度2℃~8℃;
10.5最小试剂量:≤10μL,0.5μL递增,支持30分钟内补充试剂后样本自动再检测功能;
10.6具有独立的试剂PAD可分屏显示及控制试剂盘;
10.7具有试剂在线装载功能,即仪器在运行过程中可随时添加试剂,具有试剂添加量智能预估功能;
10.8支持浓缩试剂自动稀释,支持试剂扩容,同项目放置多瓶试剂;
10.9最小样本量:≤2.0μL,0.1μL递增;
10.10样本质量分析:可在不降低检测通量和不额外消耗试剂的前提下定量分析脂血、溶血、黄疸指数,并支持关联到具体检测项目同时给出干扰方向提示;
10.11样本针清洗:具有机内样本针超声波清洗功能,具有堵针检测、自动清洗与再尝试功能;样本针携带污染率≤0.05%
10.12样本探针功能:具有动态液面检测、气泡检测、空吸检测及横、纵向保护功能,堵针检测、随量跟踪功能;
10.13支持样本稀释重测,具有样本自动增量、减量及预稀释重测功能;
10.14支持稀释重测时预设多档稀释倍数;
10.15前带检测功能:具备前带检测功能;
10.16模块化设计,可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级;
10.17最小反应体积:≤100ul;
10.18反应时间:0~20min内任意设定
10.19比色杯:可重复使用,支持单个比色杯更换,自动清洗,有效降低携带污染;
10.20光学系统:光栅后分光,340~850nm;
10.21吸光度线性范围 0-3.4 Abs,确保高值异常样本检测;
10.22温控系统:温度控制在37°C±0.1°C;
10.23环境检测功能:具有水质、大气压力、测量环境中CO2浓度监测功能。
10.24溯源性:生产厂家参考实验室通过CNAS认证,提供连续5年RELA比对结果和溯源性证明文件,保障结果具有准确性和溯源性(以国际溯源性证书为准),具有原厂家配套的校准品;
(二)其他要求:
1.流水线设备免费保修期:设备≥ 3年,流水线配套配件≥ 1年;
2.维修支持配件供应,耗材及零配件提供耗材及主要零配件目录(含报价);
3.提供维修资料 提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等;
4.定期维护保养≥2次/年,保修期内提供定期维护保养服务;
5.支持院内工程师及操作人员设备的使用培训学习;
(三)付款方式:
1.本项目无预付款,全部货物经甲方验收合格且安装调试完成正常运行,乙方完成线上对账并提起线上结算后第7个月,甲方在收到乙方合法发票后的10个工作日内支付合同金额的40%给乙方;完成线上对账后的第24个月,甲方在收到乙方发票后的10个工作日内支付合同金额的40%给乙方;完成线上对账后的第36个月,甲方在收到乙方发票后的10个工作日内支付合同金额的20%给乙方。
2.甲方账务对账、结算采用供应链结算平台,使用CFCA中国金融认证中心认证UKey进行账务对账、结算。乙方需办理Ukey并配合该结算平台进行对账、结算。
(四)医用耗材年使用量清单
序号 | 中文名称 | 项目英文简写 | 测试/年 |
1 | 谷丙转氨酶 | ALT | 152767 |
2 | 谷草转氨酶 | AST | 141254 |
3 | γ谷氨酸氨基转移酶 | GGT | 49981 |
4 | 转铁蛋白 | TRF | 723 |
5 | 胆碱酯酶 | CHE | 55232 |
6 | 淀粉酶 | AMY | 27216 |
7 | 总胆汁酸 | TBA | 36568 |
8 | 谷氨酸脱氢酶 | GLDH | 7641 |
9 | 5-核苷酸水解酶 | 5NT | 3818 |
10 | α-L-岩藻糖苷酶 | AFU | 3818 |
11 | 腺苷脱氨酶 | ADA | 32923 |
12 | 脂肪酶 | LIP | 18117 |
13 | β-羟丁酸 | D3H | 23286 |
14 | 乳酸 | Lac | 24416 |
15 | 前白蛋白 | PA | 34371 |
16 | 纤维结合蛋白 | FN | 7637 |
17 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 | G6PD | 776 |
18 | 触珠蛋白 | HAP | 821 |
19 | ɑ1-酸性糖蛋白 | AAT | 800 |
20 | 总胆红素 | TBIL | 125871 |
21 | 直胆红素 | DBIL | 120669 |
22 | 总蛋白 | TP | 99916 |
23 | 白蛋白 | ALB | 100616 |
24 | 碱性磷酸酶 | ALP | 35612 |
25 | 镁离子 | Mg | 46628 |
26 | 钙离子 | Ca | 49602 |
27 | 磷离子 | P | 46629 |
28 | 铁离子 | Fe | 26332 |
29 | 不饱和铁结合力 | UIBC | 24849 |
30 | β2微球蛋白 | β2-MG | 2004 |
31 | 视黄醇结合蛋白 | RBP | 58992 |
32 | 胱抑素C | CYC | 61637 |
33 | 果糖胺 | GSP | 3503 |
34 | C反应蛋白 | CRP | 13303 |
35 | ɑ1-抗胰蛋白酶 | AGP | 800 |
36 | 二氧化碳 | CO2 | 94124 |
37 | 尿素 | UR | 140742 |
38 | 尿酸 | UA | 136305 |
39 | 肌酐 | Cr | 141254 |
40 | 葡萄糖 | Glu | 124837 |
41 | 免疫球蛋白A | IgA | 3764 |
42 | 免疫球蛋白G | IgG | 3765 |
43 | 免疫球蛋白M | IgM | 3762 |
44 | 补体C3 | C3 | 3845 |
45 | 补体C4 | C4 | 3845 |
46 | 总胆固醇 | CHOL | 81362 |
47 | 甘油三酯 | TG | 81100 |
48 | 脂蛋白a | LPa | 4947 |
49 | 载脂蛋白A | APOA | 9442 |
50 | 载脂蛋白B | APOB | 9439 |
51 | 载脂蛋白E | APOE | 9254 |
52 | 同型半胱氨酸 | HCY | 26111 |
53 | 高密度脂蛋白 | HDL | 80204 |
54 | 低密度脂蛋白 | LDL | 79908 |
55 | 游离脂肪酸A | NEFA | 3785 |
56 | 幽门螺旋杆菌抗体 | HP | 6564 |
58 | κ轻链 | κ-Lc | 3231 |
59 | λ轻链 | λ-Lc | 3231 |
60 | 抗链球菌溶血素"O" | ASO | 5197 |
61 | 类风湿因子 | RF | 5467 |
62 | 肌酸激酶同工酶 | CKMB | 64360 |
63 | 肌酸激酶 | CK | 64507 |
64 | α-羟丁酸脱氢酶 | HBDH | 64215 |
65 | 乳酸脱氢酶 | LDH | 64254 |
78 | 甲胎蛋白 | AFP | 26624 |
79 | 人附睾蛋白4 | HE4 | 1222 |
80 | 异常凝血酶原 | PIVKA | 516 |
81 | 胃泌素释放台前体 | PRO-GRP | 755 |
85 | 钠、钾、氯离子 | K-Na-CL | 94486 |
88 | 癌胚抗原 | CEA | 31894 |
89 | 甲胎蛋白 | AFP | 27025 |
90 | 甲状旁腺素 | PTH | 4754 |
91 | 骨钙素 | CT | 2430 |
92 | 维生素B12 | VB12 | 1872 |
93 | 维生素D | VD | 5794 |
94 | 糖类抗原199 | CA199 | 21768 |
95 | 总前列腺抗原 | TPSA | 7710 |
96 | 游离前列腺抗原 | FPSA | 5436 |
97 | 糖类抗原242 | CA242 | 6973 |
98 | 糖类抗原50 | CA50 | 8959 |
99 | 糖类抗原724 | CA724 | 7961 |
100 | 神经元特异性烯醇化酶 | NSE | 8447 |
101 | 鳞状细胞癌相关抗原 | SCCA | 9946 |
102 | 肾素 | Renin | 6281 |
103 | 皮质醇 | Cortisol | 8365 |
104 | 醛固酮 | ALD | 6310 |
105 | 促肾上腺皮质激素 | ACTH | 8185 |
106 | 反三碘甲状腺原氨酸 | rT3 | 457 |
107 | 铁蛋白 | Ferr | 24228 |
108 | 糖类抗原125 | CA125 | 13763 |
109 | 糖类抗原153 | CA153 | 9366 |
110 | 叶酸 | Folate | 1843 |
111 | 细胞角蛋白19片段 | CYRA211 | 9981 |
112 | 层粘连蛋白 | LN | 1612 |
113 | 透明质酸酶 | HA | 1617 |
114 | Ⅲ型胶原 | PIIINP | 1612 |
115 | Ⅳ型胶原 | CIV | 1612 |
四、调查需提共的相关资料:
1.报价表(含设备名称、专机专用耗材、规格、价格产品使用年限等)详见附件
2.产品技术性能参数、配置清单、产品宣传彩图(盖章确认);
3.有效的公司营业执照副本复印件;
4.法定代表人授权委托书(需有法定代表人签字或盖章);
5.法定代表人及委托代理人有效身份证件复印件;
注:以上相关资质证明文件均需加盖公章,并扫描编辑成PDF文档发送至我院邮箱
五、联系人:封老师。
六、联系电话:0772-****** ******
七、报名截止时间:2025年 08月11日 下午17:30
******医院
设备科
2025年08月04日
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